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在一名服用萨雷普塔治疗公司治疗肌肉萎缩症药物 Elevidys 的患者死亡后,欧洲监管机构已暂停了该药物的一些研究。
这家生物制药公司于 3 月 18 日报告称,该患者死于急性肝衰竭 ,这是该治疗的一种潜在副作用 。
在 3 月份的这一消息公布后,萨雷普塔治疗公司的股价大幅下跌,并且在周五上午又进一步下跌了 6%。
周五上午 ,萨雷普塔治疗公司(SRPT)的股价下跌了 6%,原因是上个月一名患者死亡后,欧洲监管机构要求暂停对这家生物制药公司治疗肌肉萎缩症的药物 Elevidys 的一些测试。
萨雷普塔公司表示,欧盟参考成员国的相关部门 “要求独立数据监测委员会(DMC)召开会议 ,对这一不良事件进行审查 ” 。该公司还补充称,在相关信息最终确定之前,“Elevidys 的某些临床研究的招募和给药工作暂时停止”。
该公司于 3 月 18 日报告称 ,一名患有杜氏肌营养不良症且正在服用 Elevidys 的患者死于急性肝衰竭(ALF)。萨雷普塔公司当时指出,“急性肝损伤是 Elevidys 以及其他类似基因疗法已知的可能副作用 ”,不过这是首次有服用该药物的患者死亡的报告 。
三项临床试验暂停
此次暂停影响了三项临床研究。该公司解释称 ,对已经入组的参与者的监测和数据收集工作仍在继续,并且公司 “预计这不会对这些研究的时间安排产生重大影响”。
在 3 月 18 日的消息公布后,萨雷普塔制药公司的股价大幅下跌 ,目前其股价处于七年多以来的最低水平。
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